国家食品药品监管总局公布了2017年第13期国家医疗器械质量公告,对医用缝合针(线)、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批产品的质量监督抽检情况进行了公告。其中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批;抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及67家医疗器械生产企业的2个品种205批。


目前国家食品药品监管总局已要求不符合标准规定产品企业所在地食品药品监督管理部门对相关企业进行调查处理。并要求相关省级食品药品监督管理部门及时将处置情况向社会公布。

2018年12月11日

关于征求第三批免于进行临床试验医疗器械目录意见的函
总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器

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总局发布2017年第13期国家医疗器械质量公告

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